医薬品および機能性食品の非臨床による薬理評価試験・安全性評価試験・ヒト臨床試験(受託試験)|メルシャンクリンテック
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” 機能性食品に明確なエビデンスを ”

■ メルシャンクリンテックは医薬品および機能性食品の研究開発をトータルにサポートします ■

 

 メルシャンクリンテックは、お客様がこれから開発しようとする医薬品および食品素材のスクリーニングから、非臨床試験、ヒト臨床試験に至る各種の試験と付随する開発業務をトータルにお手伝いします。

 

健康食品GMPはこちら。

弊社の受託試験・受託研究の特長

コンサルティングの重視
 
食品評価に合致した試験系作製
・弊社は商品開発の一翼を担う認識のもとで、試験方法の設定の段階よりコンサルティングを重視し、試験責任者がお客様と充分な協議を行っております。
・また、試験結果の考察を充分に行い、試験結果に基づく商品開発の展望をお客様にご提案しております。
・医薬品を対象とした病態モデルは食品評価に適しておりません。弊社は食品評価に特化しているため、食品の有効性を引き出しやすい病態モデルの作製を行っております。
研究者の経験・質
 
新技術分野
・食品及び医薬品の探索ならびに薬効(機能性)評価を長年担当してきた研究者が受託研究業務に携わるため、経験が非常に豊富です。 ・弊社では、学界の最先端の情報および技術を入手して、医薬品および食品評価に適した新しい試験系の構築を積極的に行っております。

受託試験・受託研究の業務フロー

非臨床による受託試験・受託研究の業務フロー

機能性食品および医薬品の非臨床による有効性評価試験・安全性評価試験・ヒト臨床試験(受託試験)

● 非臨床による有効性評価試験

循環器系関連試験炎症、免疫、アレルギー関連試験 免疫賦活作用、抗炎症作用、関節炎改善作用、花粉症改善作用、アレルギー・アトピー改善作用 など
循環器系関連試験メタボリックシンドローム関連試験 糖尿病改善作用、脂質代謝改善作用、抗肥満作用、高尿酸血症(痛風)改善作用、肝障害改善作用 など
循環器系関連試験循環器系関連試験 高血圧改善作用、強心作用、血管弛緩作用 など
循環器系関連試験抗腫瘍関連試験 細胞増殖抑制作用、抗腫瘍作用、血管新生阻害作用 など
循環器系関連試験消化器系関連試験 大腸炎改善作用
栄養学的試験泌尿器系関連試験 排尿障害改善作用
栄養学的試験抗菌関連試験 抗菌作用、感染防御作用 など
栄養学的試験栄養学的試験 血中濃度測定
遺伝子関連試験遺伝子関連試験 遺伝子発現
その他の試験その他の試験 各種生化学分析 など

● 非臨床による安全性評価試験

・単回投与毒性試験
・28日間または90日間反復投与毒性試験
・変異原性試験(Ames試験、染色体異常試験、小核試験)など
(上記試験は当社と提携関係にある受託試験機関で実施します)

● ヒト臨床試験

・有効性評価試験
・安全性評価試験 など
(上記試験は当社と提携関係にある受託試験機関で実施します)

受託試験(非臨床の機能性評価・有効性評価)の項目別主な実績 (2009年10月現在)

● 炎症・免疫・アレルギー関連試験

ラットを用いた抗酸化作用検討試験
マクロファージのサイトカイン産生に及ぼす影響試験
脾細胞のサイトカイン産生に及ぼす影響試験
腸管免疫系に及ぼす影響試験
カラゲニン浮腫に対する抑制効果試験
カラゲニン浮腫における炎症マーカー測定試験
アジュバント関節炎に対する抑制効果試験
コラーゲン誘発関節炎(マウス)に対する抑制効果試験
コラーゲン誘発関節炎(ラット)に対する抑制効果試験
関節炎抑制機序検討試験
卵白アルブミンで誘発した花粉症群モデルに対する改善効果試験
精製スギ花粉抗原で誘発した花粉症様モデルに対する改善効果試験
肥満細胞を用いたヒスタミンまたはロイコトリエン遊離抑制試験
気管収縮または弛緩に対する試験
アトピー性皮膚炎に対する抑制効果試験(外部委託)

● メタボリックシンドローム関連試験

血糖値上昇抑制試験(糖負荷試験)
ストレプトゾトシン誘発糖尿病動物に対する改善効果試験
自然発症糖尿病マウス(db/dbマウス)に対する改善効果試験
自然発症糖尿病ラット(GKラット)に対する改善効果試験
自然発症糖尿病ラット(ZDFラット)に対する改善効果試験
高脂肪食を負荷したラットに対する高脂血症予防効果試験
3T3-L1細胞を用いた脂肪蓄積改善効果試験
高脂肪食負荷肥満モデルマウスに対する肥満抑制効果試験
ラット高尿酸血症(オキソン酸負荷)に対する改善効果試験
ラットの食餌性高尿酸血症に対する改善効果試験
ガラクトサミン誘発肝障害モデルに対する改善効果試験

● 循環器系関連試験

自然発症高血圧ラット(SHR)に対する急性血圧降下試験(急性投与)
自然発症高血圧ラット(SHR)に対する血圧上昇抑制試験(慢性投与)
モルモット摘出心房標本に対する試験
ラット摘出大動脈標本を用いた血管弛緩試験
血管弛緩作用の機序検討試験
アンジオテンシン変換酵素(ACE)抑制試験(血管標本)

● 抗腫瘍関連試験

腫瘍細胞増殖抑制試験
マウスの固形腫瘍に対する抑制効果試験
ヌードマウスを用いたヒト腫瘍細胞の増殖抑制試験(Xenograftモデル)
血管内皮細胞の増殖抑制効果試験
血管内皮細胞を用いた管腔形成抑制試験
鶏卵漿尿膜上での血管新生抑制試験(CAM法)
マウス背部皮下法による血管新生抑制試験(DAS法)

● 消化器系関連試験

潰瘍性大腸炎モデル(DSS誘発)における炎症抑制試験

● 泌尿器系関連試験

頻尿改善効果の機序検討試験(in vitro

● 抗菌関連試験

マウスの病原性大腸菌感染に対する防御効果試験
スナネズミのピロリ菌感染に対する防御効果試験
感染防御機序(免疫系に対する)検討試験

● 栄養学的試験

ラットにおける血中濃度測定試験

● 遺伝子関連試験

遺伝子機能に及ぼす影響試験

● その他

その他、約30項目の試験実績があります。

食品・医薬品の有効性および安全性評価(薬効試験・動物試験)に関する投稿論文一覧 非臨床の有効性および安全性評価(受託試験)に関する投稿論文一覧


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